Заполните заявку:

    СоглашаюсьСогласие на обработку моих персональных данных

      Заполните заявку:

      СоглашаюсьСогласие на обработку моих персональных данных

      8 (495) 225-99-55
      Меню

      Оценка безопасности и эффективности бустерных инъекций гиалуроновой кислоты для улучшения качества кожи лица

      Авторы: доктор Азин Аятоллахи1, доктор Алиреза Фируз1, доктор Анисех Самади*1, кандидат медицинских наук

      1: НИЦ подготовки специалистов по кожным заболеваниям и лепре. Тегеранский медицинский университет.  Проспект Талегани, 415, Тегеран 1416613675, И.Р.Иран

      * Автор-корреспондент: Анисех Самади

      Адрес: проспект Талегани, 415, Тегеран 1416613675, И.Р.Иран Электронная почта: aniseh_sama di@yahoo.com

      Тел.: (9821)88972220

      Конфликты интересов: Авторы сообщают об отсутствии конфликтов интересов в данной работе.

      Данная статья была принята к публикации и полностью прошла процедуру рецензирования, но без редактирования, верстки, разбивки на страницы и корректуры, поэтому могут быть различиям между текущей версией и ориганальной. Пожалуйста, цитируйте эту статью как doi: 10.1111/JOCD.13493

      Аннотация

      Теоретическая основа: Улучшение состояния кожи с помощью бустерных инъекции малых объемов гиалуроновой (ГК) — это новый метод омоложения кожи.

      Цель: в настоящей работе наша задача — оценить эффективность и безопасность бустерных инъекций несшитой ГК для улучшения качества кожи лица.

      Методы: 20 мужчинам и женщинам в возрасте 40,15 ±6,63 лет были проведено по 3 инъекционных процедуры с несшитой ГК (1-2 мл) с интервалом в 3 недели. Параметры увлажненности и тонуса кожи оценивались до процедуры, а также через неделю и 4 месяца после. Улучшение состояния кожи лица также оценивалось с помощью Глобальной Шкалы Оценки Врача (Physician’s Global Assessment, PGA).

      Результаты: уровень увлажненности кожи увеличился через неделю и через 4 месяца после последней процедуры (р > 0,05). Растяжение кожи (R0) значительно снизилась на 1-й неделе и 4-м месяце (p-значения = 0,01 и 0,00). Эффект утомляемости/усталости кожи (R3) значительно уменьшился на 1-й неделе и 4-й месяц (p-значение=0,01 и 0,00 соответственно). Через четыре месяца после последней процедуры общая эластичность кожи (R2) и чистая эластичность (R5) также значительно повысились (p-значение=0,00)

      PGA через неделю и четыре месяца после последней процедуры составила 2,33 ±0,76 и 1,35±0,49 из 4, соответственно. Побочные эффекты были в основном временными и умеренными по своей тяжести.

      Вывод: Бустерная терапия ГК является безопасной процедурой, имеет хорошую переносимость и приводит к улучшению тонуса кожи и относительному увеличению ее увлажненности.

      Введение

      Старение кожи в основном проявляется на тонкой, сухой и бледной коже, с заметными морщинами и снижением тонуса. Данные клинические изменения сопровождаются гистологическими изменениями, такими как накопление эластоидного материала в сосочках и средней части дермы и снижением биосинтеза и содержания коллагена. [1]

      Гиалуроновая кислота (ГК) — это естественный компонент внеклеточного матрикса кожи, который играет важную роль в обеспечении вязко-эластичности, увлажнения, структуры и упругости кожи. В процессе старения количество гликозаминогликанов уменьшается, что приводит к снижению тонуса, плотности коллагена и резистентности кожи.

      Филлеры на основе гиалуроновой кислоты (ГК) широко используются для заполнения морщин и компенсации потерянных объемов. Инъекции сшитой гиалуроновой кислоты стимулируют синтез коллагена и восстанавливают внеклеточный матрикс путем замены фрагментированного коллагена. Улучшение состояния кожи за счет активации фибробластов — это новое показание для продуктов на основе ГК. [2]

      На рынке существует несколько инъекционных продуктов ГК для улучшения качества кожи. В данном исследовании мы оценили эффективность и безопасность бустерных инъекций ГК (18 мг/мл гиалуроновой кислоты, несшитой и стабилизированной 20 мг/мл глицерина) для улучшения качества кожи лица.

      Пациенты и методы

      Данное исследование было одноцентровым, открытым, до-после клиническим исследованием. Двадцать взрослых добровольцев женского и мужского пола, которые соответствовали следующим критериям включения и исключения, приняли участие в исследовании после предоставления письменного информированного согласия.

      Критериями включения были: добровольцы женского или мужского пола в возрасте от 30 до 60 лет с видимыми признаками старения кожи, в основном сухостью кожи, потерей тонуса и появлением неглубоких морщин.

      Добровольцы исключались из исследования в случае беременности или кормления грудью, наличия каких-либо кожных заболеваний, известной аллергии на металлы, наличия инфекции в зоне проведения процедуры, делали какие-либо омолаживающие процедуры в течение последних 6 месяцев или имели в анамнезе аутоиммунные заболевания, анафилаксию. Добровольцы с нереалистичными ожиданиями, страдающие какими-либо клиническими проблемами со здоровьем, которые не позволяют проводить процедуры по необходимому графику, применяющие какие-либо исследуемые препараты или медициские изделя в течение 30 дней до исследования или участвовали в любых других протоколах исследований, также были исключены.

      Протокол исследования, а также форма информированного согласия были одобрены этическим комитетом заместителя секретаря по исследований Тегеранского медицинского университета в июле 2018 года (код одобрения: IR.TUMS.VCR.REC.1397.215). Протокол был зарегистрирован в Иранском реестре клинических испытаний (IRCT20190210042676N1).

      Исходно и перед инъекциями на правой щеке измеряли увлажненность рогового слоя и тонус кожи [включая R0 (растяжение кожи), R3 (эффект утомленности/усталости кожи), R2 (общая эластичность) и R5 (чистая эластичность)] с помощью корнеометрии и Cutometer® MPA 580 (компания CK, Кельн, Германия), соответственно.

      Корнеометр измеряет уровень увлажнения эпидермиса (рогового слоя) на основании параметра электрической проводимости кожи. Принцип измерения Cutometer основан на методе всасывания, при котором в устройстве создается давление, которое втягивает кожу в отверстие датчика и через определенное время кожа отпускается.

      Резистентность кожи отрицательному давлению (упругость) и ее способность возвращаться в исходное положение (эластичность) отображаются в виде кривых во время измерения.

      Измерения проводили через 20 минут после акклимации в стандартных условиях влажности и температуры, и повторяли на том же участке кожи через 1 неделю и 4 месяца после последней процедуры.

      Местный анестетик (крем Xyla-P®с лидокаином и прилокаином производства Tehran Shimi, Иран) наносили на обрабатываемую область на 45 минут.

      Кожу предварительно очищали повидон-йодом, а затем обычным физиологическим раствором. Затем с помощью иглы 30G вводили 1-2 мл (в зависимости от индивидуальных потребностей) Pluryal® BOOSTER (18 мг/мл несшитой гиалуроновой кислоты, стабилизированной 20 мг/мл глицерина, MD Skin Solutions) в виде внутрикожных инъекций 0,05 мл до образования небольших пузырьков на расстоянии 1-2 см друг от друга на всей поверхности лица, за исключением век.

      Сразу после инъекций обработанную зону мягко массировали в течение 1-2 минут.

      Чтобы свести к минимуму потенциальный риск возникновения экхимоза и отека в месте инъекции, прикладывали ледяной компресс до тех пор, пока не исчезали признаки кровотечения.

      После каждой процедуры пациент оставался в месте проведения исследования не менее 20 минут для наблюдения за возможными побочными явлениями. Пациентам было проведено по 3 процедуры инъекций с интервалом в 3 недели. Последующие оценки состояния проводились через 1 неделю и четыре месяца после последней процедуры.

      Субъективная оценка проводилась с использованием анкеты, заполняемой пациентами, отражающей их оценку улучшения состояния кожи с точки зрения увеличения увлажненности, упругости и сияния по 4-балльной шкале (4 = очень удовлетворен, 3 = удовлетворен, 2 = не удовлетворен, 1 = очень не удовлетворен).

      Объективная оценка улучшения состояния кожи была проведена независимым врачом, который сравнил снимки до и после процедур, используя шкалу общей оценки врача (PGAS): 0 = улучшения нет;

      1 = улучшение менее чем на 25%

      2 = улучшение на 25-50%

      3 = улучшение на 51 — 75%

      4 = улучшение более чем на 75%

      Что касается безопасности процедур, то все немедленные и поздние побочные реакции, связанные с проведением процедур были документированы и за ними велось наблюдение. Уровень боли во время инъекций оценивался с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS) (0-10).

      Эффективность и безопасность процедур были проанализированы на основе ITT-популяции, то есть выборки пациентов, согласных на подобные процедуры. Для статистического анализа нами была сделана описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение, проценты). Для оценки эффективности процедур были определены статистические различия между средним баллом оценок объективных и субъективных параметров до процедур, через одну неделю, а также через 4 месяца после последней процедуры, используя t-критерий парных выборок. Уровень значимости был определен как р< 0,05.

      Результаты

      В данном исследовании приняли участие 20 человек, в том числе 17 (85%) женщин и 3 мужчины (15%) в возрасте от 30 до 55 лет (среднее значение ±стандартное отклонение: 40,15 ± 6,63 года). У четырех из них (32%) был III тип кожи, а у 16 из них (68%) — IV тип. Среднее ±стандартное отклонение количества введенного ГК за 3 процедуры составило: процедура 1: 1,97 ± 0,10 мл, процедура 2: 1,99 ± 0,32 мл

      и процедура 3: 2,00 ± 0,32 мл.

      Баллы общей оценки врача (PGAS) для каждого участника приведены в таблице 1. Среднее значение PGA через неделю и четыре месяца после последней процедуры составили 2,33 ±0,76 и 1,33 ± 0,49, что указывает на улучшение качества кожи на 51-75% и 25-50% соответственно. Фотографии в рамках исследования одного из участников представлены на рис. 1.

      В таблице 2 представлены биофизические параметры кожи участников при первой консультации, а также через неделю и 4 месяца после последней процедуры. Увлажнение рогового слоя показало незначительное увеличение с 71,06 ±8,81 на исходном уровне до 72,27±8,43 и 73,60± 6,14 через неделю и 4 месяца после последней процедуры, соответственно (р > 0,05). Что касается тонуса кожи, то улучшение показателей R0 (растяжимость кожи) и R3 (эффект утомленности/усталости кожи) было значительным при обоих последующих визитах (значение р=0,01). Также наблюдалось относительное увеличение R2 (общей эластичности) и R5 (чистой эластичности) при обоих последующих посещениях, что было статистически значимым для обоих параметров через 4 месяца после последней процедуры.

      Средний балл удовлетворенности по параметру улучшения упругости, увлажненности и сияния кожи составил 3,25, 3,10 и 3,2, соответственно (через неделю после последней процедуры) и 2,89, 2,95 и 2,89, соответственно (через четыре месяца после последней процедуры). Все они указали «очень удовлетворен (а)» или «удовлетворен (а)» качественным улучшением кожи. (Рис. 2).

      Что касается безопасности, то у некоторых испытуемых наблюдались легкая боль, отек и проходящие кровоподтеки, но ни одна из реакций не имела постоянный характер, не была серьезной или неожиданной. Средняя оценка уровня боли по Визуальной аналоговой шкале (VAS) составила 1,45, 2,45 и 3,40 балла из 10 при первой, второй и третьей процедуре соответственно. 84% испытуемых заявили, что им хотелось бы повторить эту процедуру еще раз, и 74% из них порекомендовали бы эту процедуру другим.

      Обсуждение

      Гиалуроновая кислота (ГК) является естественным компонентом внеклеточного матрикса кожи, обладающим высоким сродством к воде. Именно данная характеристика определяет вязкоупругость, увлажненность, структуру и упругость кожи.

      Нами было установлено, что бустерная терапия несшитым ГК является безопасной и хорошо переносимой процедурой и приводит к улучшению тонуса кожи, а также относительному увеличению ее увлажненности. Все участники были удовлетворены результатами. Упругость и тонус кожи значительно повысились после процедур, а признаки усталости кожи значительно уменьшились в конце исследования.

      Коллагенез и эластогенез снижаются в процессе старения, а количество гликозаминогликанов уменьшается, что приводит к снижению тонуса, плотности и резистентности кожи.

      ГК играет хорошо известную роль в омоложении кожи благодаря своим вязкоэластичным свойствам. Она образует плотную сетку внутри соединительной ткани, притягивающую воду на свой матрикс, что улучшает тургор кожи, увеличивает выработку коллагеновых волокон и модулирует их удлинение.[3]

      Продукты на основе ГК с частицами большого размера и более высокой плотностью вводятся в верхний подкожный слой, в то время как продукты с частицами меньшего размера и меньшей плотности вводятся в дерму.

      Частицы ГК меньшего размера способны восстанавливать гораздо больше воды без увеличения объема по сравнению с более крупными. [4]

      Улучшение состояния кожи с применением частиц ГК небольшого размера- это новый метод омоложения кожи. Существует ряд исследований и описания клинических случаев, подтверждающих концепцию улучшения состояния кожи («бустерного эффекта») как нового метода улучшения состояния кожи с использованием инъекций сшитой ГК. [5-9].

      Бустерные инъекций ГК в дерму способствуют улучшению общего состояния кожи. Они помогают поддерживать уровень увлажненности кожи, замедляя или обращая вспять процесс старения и уменьшая проявления старения, связанные с потерей механических свойств кожи.

      На рынке доступны несколько продуктов, предназначенных для повышения увлажненности кожи. Большинство из них в своем составе имеют частицы ГК небольшого размера, и их концентрация колеблется от 13,5 до 20 мг/мл.

      Аликвоты ГК небольшого объема могут быть инъецированы в дерму за несколько проколов; таким образом, продукт должен быть равномерно распределен по всей обрабатываемой зоне. Она легко проникает в кожу и взаимодействует с нативной гиалуроновой кислотой в матриксе [8].

      ГК притягивает воду к матриксу. Это процедура, которая за счет создания отека восстанавливает баланс увлажненности кожи, дает дополнительный объем, повышает тургор кожи и улучшает структуру кожи после инъекции в дерму [10].

      Кершер и соавт. (Kerscher et al.) вводили Restylane Vital Light skin booster (12 мг/мл) в область щек 19 пациенток-женщин. Протокол процедуры составлял 3 процедуры с интервалом в месяц. Было обнаружено, что повышается уровень увлажненности рогового слоя и относительное снижение трансэпидермальной потери влаги за счет пополнения запасов воды. Ими также было обнаружено значительное улучшение тонуса кожи и очевидное увеличение выработки коллагена через 4-13 недель после инъекций [11].

      В нашем исследовании мы наблюдали аналогичные результаты. Увлажненность и тонус кожи у участников нашего исследования повысились после бустерных инъекций. Упругость кожи, а также общая и чистая эластичность значительно повысились через четыре месяца после последней процедуры.

      Сшитый ГК, вероятно, восстанавливает внеклеточный каркас кожи намного более распространенно и однородно, по сравнению с локальными инъекциями для устранения морщин или коррекции объема. [11].

      Согласно обзора, проведенного Деглесне и соавторами (Deglesne et al) [ [12] по мезотерапии/биоревитализации, десять из 13 исследований (13,14,15,16,17,18,19,20,21) выявили положительные эффекты от процедур, такие как улучшение увлажненности, тонуса, анизотропии и текстуры кожи, а также ее сияния.

      Для адекватной стимуляции и восстановления внеклеточного матрикса требуются последовательные ежемесячные процедуры. [11].

      Нашим пациентам были проведены 3 процедуры бустерных инъекций с интервалом в три недели. Через четыре месяца после последней процедуры все пациенты были удовлетворены результатами. Они заявили о том, что параметры увлажненности, упругости, а также сияние кожи улучшились. Все наши пациенты выразили желание повторить данную процедуру.

      В отличие от нашего исследования, некоторые исследования, в которых использовались инъекции несшитой ГК (мезотерапия/биоревитализация), продемонстрировали противоречивые результаты. [22,23] Амин и соавт. (Amin et al.) использовали многократные инъекции раствора поливитаминов и гиалуроновой кислоты без существенных клинических или гистологических изменений. Эль-Домьяти и соавт. вводили коктейль из раствора мультивитаминов и несшитой высоковязкой гиалуроновой кислоты, находящейся в двух отдельных флаконах в упакованном наборе (Revitacare®, Bio-Revitalisation; Laboratoire Revitacare, Saint Ouen l’Aumône, France) 6 пациентам без статистически значимых гистологических изменений. изменения или клинических улучшений (23). Однако Бельмонтези и соавт. (Belmontesi et al) проводили бустерные инъекции стабилизированной ГК, что является безопасной и эффективной процедурой, подходящей для разных типов кожи и этнических групп, применяемой для улучшения текстуры кожи и поддержания ее качества (24).

      Разница в концентрации и размере частиц ГК может быть причиной такой разницы.

      Интересным результатом нашего исследования стало значительное увеличение общей и чистой эластичности через 4 месяца после последней процедуры. Эти результаты свидетельствуют о непрерывном и длительном эффекте бустерных инъекций.

      Протокол процедур в нашем исследовании был безопасным и комфортным. Ни у одного из участников не было зафиксировано какой-либо серьезной побочной реакции. У некоторых из них были отеки, боль и кровоподтеки, которые были незначительными и временными.

      Ограничением нашего исследования было отсутствие контрольной группы, поскольку сами участники рассматривались как  контролная группа. Поскольку мы измеряли только уровень увлажненности и тонус кожи, гистологическая оценка в нашем исследовании не проводилась.

      В заключение следует отметить, что бустерная терапия безопасна и хорошо переносится, а также демонстрирует значительное улучшение тонуса и увлажненности кожи. Однако для определения наиболее эффективного протокола лечения для достижения эффективных клинических и гистологических результатов требуется более масштабное контролируемое исследование с более длительным периодом наблюдения и гистологической оценкой.

      Литература

      1. El-Domyati M, El-Ammawi TS, Medhat W, Moawad O, Mahoney MG, Uitto J.Electro-optical Synergy Technique: A New and Effective Nonablative Approach to Skin Aging.J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Dec; 3(12):22-30
      2. Landau M, Fagien S. Science of Hyaluronic Acid Beyond Filling: Fibroblasts and Their Response to the Extracellular Matrix. Plast Reconstr Surg. 2015 Nov;136(5 Suppl):188S-195S.
      3. Bertucci V, Lynde CB. Current concepts in the use of small particle hyaluronic acid. Plast Reconste Surg. 2015;136:132s.
      4. Reuther T, Bayrhammer J, Kerscher M. Effects of a three-session skin rejuvenation treatment using stabilized HA-based gel of non-animal origin on skin elasticity: a pilot study. Arch Dermatol Res. 2010;302:37-45. doi:10.1007/s00403-009-0988-9 .
      5. Distante F, Pagani V, Bonfigli A. Stabilized hyaluronic acid of non-animal origin for rejuvenating the skin of the upper arm. Dermatol Surg. 2009;35(Suppl 1):389–393;discussion 394.
      6. Williams S, Tamburic S, Stensvik H, et al. Changes in skin physiology and clinical appearance after microdroplet placement of hyaluronic acid in aging hands. J Cosmet Dermatol.2009;8:216–225.
      7. Landau M. Hyaluronic acid “Skin boosters” and use of blunt injection microcannulas. J Drugs Dermatol. 2012;11(Suppl3):s41–43.
      8. Streker M, Reuther T, Krueger N, et al. Stabilized hyaluronic acid-based gel of non-animal origin for skin rejuvenation: face, hand, and décolletage. J Drugs Dermatol. 2013;12:990–994.
      9. Dierickx C. Injections of stabilized hyaluronic acid gel containing lidocaine for treatment of depressed facial acne scars: 5- month interim results. Poster presented at IMCAS Congress, Paris, France; 29 January to 1 February, 2015.
      10. Ribé A, Ribé N. Neck skin rejuvenation: histological and clinical changes after combined therapy with a fractional non-ablative laser and stabilized HA-based gel of non-animal origin. J Cosmet d Laser Ther. 2011; 13:154-61.
      11. Kerscher M, Bayrhammer J, Reuther T. Rejuvenating influence of a stabilized HA–based gel of Nonanimal origin on facial skin aging. Dermatol Surg. 2008;34:720–6.
      12. Deglesne PA, Arroyo R, Ranneva E, Deprez P. In vitro study of RRS HA injectable mesotherapy/biorevitalization product on human skin fibroblasts and its clinical utilization. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016; 9: 41–53.
      13. Herreros FO, Cintra ML, Adam RL, de Moraes AM, Metze K. Remodeling of the human dermis after application of salicylate silanol. Arch Dermatol Res. 2007; 299(1):41-45.
      14. Lacarrubba F, Tedeschi A, Nardone B, Micali G. Mesotherapy/biorevitalization for skin rejuvenation: assessment of the subepidermal low-echogenic band by ultrasound evaluation with cross-sectional B-mode scanning. Dermatol Ther. 2008;21(Suppl 3):S1–S5.
      15. Rozhanets AR, Turova EA, Kul’chitskaia DB. Combined application of electric myo-stimulation and meso-therapy for the correction of age-related changes of the facial skin. Vopr Kurortol Fizioter Lech Fiz Kult. 2010;4:26–30.
      16. Taieb M, Gay C, Sebban S, Secnazi P. Hyaluronic acid plus mannitol treatment for improved skin hydration and elasticity. J Cosmet Dermatol. 2012;11(2):87–92.
      17. Baspeyras M, Rouvrais C, Liégard L, et al. Clinical and biometrological efficacy of a hyaluronic acid-based mesotherapy/biorevitalization product: a randomised controlled study. Arch Dermatol Res. 2013; 305(8): 673-682.
      18. Savoia A, Landi S, Baldi A. A new minimally invasive mesotherapy/biorevitalization technique for facial rejuvenation. Dermatol Ther (Heidelb). 2013;3(1):83–93.
      19. Лю С., Чэнь З., Цай Х. и др. Effects of dimethylaminoethanol and compound amino acid on D- galactose induced skin aging model of rat. Scientific World Journal. 2014;2014:507351.
      20. Tedeschi A, Lacarrubba F, Micali G. Mesotherapy/biorevitalization with an intradermal hyaluronic acid formulation for skin rejuvenation: an intrapatient, placebo-controlled, long-term trial using high-frequency ultrasound. Aesthetic Plast Surg. 2015;39:129–133.
      21. Sparavigna A, Tenconi B, De Ponti I. Antiaging, photoprotective, and brightening activity in biorevitalization: a new solution for aging skin. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015;8:57–65.
      22. Amin SP, Phelps RG, Goldberg DJ. Mesotherapy for facial skin rejuvenation: a clinical, histologic, and electron microscopic evaluation. Dermatol Surg. 2006;32:1467–1472.
      23. El-Domyati M, El-Ammawi TS, Moawad O, et al. Efficacy of mesotherapy in facial rejuvenation: a histological and immunohistochemical evaluation. Int J Dermatol. 2012;51:913-919.
      24. Belmontesi M, De Angelis F, Di Gregorio C, Iozzo I, Romagnoli M, Salti G, Clementoni MT. Injectable Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid as a Skin Quality Booster: An Expert Panel Consensus. J Drugs Dermatol. 2018, 1 января;17(1):83-88.

      Таблица 1: Общий балл оценки врача (0-4) для каждого участника через неделю и 4 месяца после последней процедуры

      Пациент Возраст Балл PGA Балл PGA
      Номер (год) (Неделя 1) (Месяц 4)
      1 34 2 (улучшение на 25% -50%) 1 (менее 25% улучшение)
      2 35 1 (менее 25% улучшение) 1 (менее 25% улучшение)
      3 33 2 (улучшение на 25% -50%) 2 (улучшение на 25% -50%)
      4 41 3 (улучшение на 51 — 75%) 2 (улучшение на 25% -50%)
      5 29 3 (улучшение на 51 — 75%) 1 (менее 25% улучшение)
      6 48 3 (улучшение на 51 — 75%) 2 (улучшение на 25% -50%)
      7 36 3 (улучшение на 51 — 75%) 1 (менее 25% улучшение)
      8 43 2 (улучшение на 25% -50%) 2 (улучшение на 25% -50%)
      9 43 2 (улучшение на 25% -50%) 1 (менее 25% улучшение)
      10 35 3 (улучшение на 51 — 75%) 1 (менее 25% улучшение)
      11 43 3 (улучшение на 51 — 75%) 1 (менее 25% улучшение)
      12 55 1 (менее 25% улучшение) 1 (менее 25% улучшение)
      13 40 2 (улучшение на 25% -50%) 1 (менее 25% улучшение)
      14 42 3 (улучшение на 51 — 75%) 1 (менее 25% улучшение)
      15 39 1 (менее 25% улучшение) 1 (менее 25% улучшение)
      16 38 3 (улучшение на 51 — 75%) 1 (менее 25% улучшение)
      17 36 3 (улучшение на 51 — 75%) —
      18 48 2 (улучшение на 25% -50%) 2 (улучшение на 25% -50%)
      19 51 2 (улучшение на 25% -50%) 2 (улучшение на 25% -50%)
      20 34 2 (улучшение на 25% -50%) 1 (менее 25% улучшение)
      Пациенты с улучшением менее чем на 25% 3
      Пациенты с улучшением на 25% -50% 8
      Пациенты с улучшением на 51-75% 9

      Таблица 2: Биофизические параметры кожи до процедуры и через неделю и 4 месяца после последней процедуры.

      Параметры Исходные через 1 неделю после последней процедуры p-значение через 4 месяца после последней процедуры p-значение
      Увлажненность кожи 71.06 ±8.81 72.27±8.43 0,59 73.60 ± 6.14 0,19
      R0 (растяжимость кожи 0.154 ±0.039 0.123 ±0.042 0,01 0.110 ±0.044 0,001
      R2 (общая эластичность кожи) 0.580 + 0.125 0.620 ±0.176 0,48 0.705±0.106 0,003
      R3 (утомляемость кожи ) 0.154±0.039 0.123±0.042 0,01 0.107±0.041 0,001
      R5 (чистая эластичность кожи) 0.395±0.084 0.458± 0.213 0,22 0.633± 0.238 0,001

       

      Рисунок 1: Фотографии женщины-добровольца, исходное состояние «до» (А), сразу после процедуры (Б), через 1 неделю (В) и через 4 месяца после последней процедуры (Г).

      Рисунок 2: Распределение участников и их оценки удовлетворенности через неделю и 4 месяца после последней процедуры.